Prüfangebot
Prüfverfahren
Unsere umfassende Ausstattung ermöglicht die Prüfung von verschiedenen Geräten, Wandlern und Ausrüstung aus dem Bereich der Hörakustik. Der Schwerpunkt unserer Tätigkeit liegt auf
- den Prüfungen zur Aufnahme in Produktgruppe 13 (Hörhilfen) des vom GKV-Spitzenverband herausgegebenen Hilfsmittelverzeichnisses (HMV),
- der Prüfung entsprechend IEC 60118-0,
- der Prüfung von Hörgeräten zum Einsatz in Lärmbereichen nach dem Prüfgrundsatz DGUV 312-002.
Aber auch für Ihre individuellen Anfragen stehen wir mit unserer umfassenden Ausstattung gerne zur Verfügung.
Das Deutsche Hörgeräte Institut (DHI) ist eine nach DIN EN ISO/IEC 17025 von der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS) akkreditierte und der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) nach Verordnung (EU) 2017/745 bzw. Medical Device Regulation (MDR) anerkannte unabhängige Prüfstelle auf dem Prüfgebiet „Physikalische Prüfungen von Produkten der Hörgeräteakustik“. In Abhängigkeit von der Art der Prüfung werden die Prüfdokumente teilweise auch auf Englisch ausgestellt, wie bei der Prüfung nach IEC 60118-0, die neben dem Signet der DAkkS und ZLG auch das ILAC-Signet enthält.
Prüfmöglichkeiten
Hörgeräte
Für die Bauartprüfung und die Prüfung nach IEC 60118-0 werden die Hörgeräte im reflexionsarmen Raum am 2cm³-Kuppler nach IEC 60318-5 vermessen. Je nach Fragestellung kann die Messung aber auch am Ohrsimulator nach IEC 60318-4, am 0,4cm³-Kuppler nach IEC 60318-8, oder an Spezialkupplern, wie dem eigens entwickelten Kuppler zur aktiven Okklusionsunterdrückung, vermessen werden. Darüber hinaus können die Messungen auch am Kunstkopf nach IEC 60318-7, im Diffusfeldraum oder in einer Messbox erfolgen.

Prüfumfang
Tinnitusgeräte
Bei Tinnitusgeräten wird das Ausgangsrauschsignal in Anlehung an IEC 60118-0 in Terzbändern gemessen. Überlicherweise wird dabei das Spektrum, die Einstellbarkeit und der maximale Rauschpegel näher betrachtet.
Prüfmöglichkeiten
Knochenleitungs-Hörgeräte
Für die Ankopplung von Knochenleitungs-Hörgeräten stehen der "künstliche Mastoid" nach IEC 60318-6 und der Skullsimulator SKS-10 zur Verfügung. Damit können alle gängigen Arten von Knochenleitungs-Hörgeräten, wie Hörbrillen, Stirn- oder Haarbänder, Wandler mit Klebeadapter oder knochenverankerte (teilimplantierte) Knochenleitungsgeräte geprüft werden.

Prüfmöglichkeiten
Kopfhörer & Hearables
Für supraaurale und circumaurale Kopfhörer stehen der Ohrsimulator nach IEC 60318-1 und der Kuppler nach IEC 60318-3 (6cm³-Kuppler) zur Verfügung. Für Im-Ohr-Kopfhörer oder Hearables können die Messungen am Ohrsimulator nach IEC 60318-4 oder am 2cm³-Kuppler nach IEC 60318-5 erfolgen. Darüber hinaus können Messungen bis 16 kHz am 0,4cm³-Kuppler nach IEC 60318-8 durchgeführt werden. Zudem besitzen wir eigene Messroutinen und Messverfahren um aktive Funktionsmerkmale, wie die Hearthrough-Funktion, aktive Störgeräuschunterdrückung (ANC) oder aktive Okklusionsunterdrückung (AOC) von Kopfhörern und Hearables testen zu können.