Hilfsmittelverzeichnis
Produktgruppe 13
Der Spitzenverband Bund der Krankenkassen (GKV-SV) erstellt gemäß § 139 SGB V ein systematisch strukturiertes Hilfsmittelverzeichnis (HMV) und – gleichzeitig als Spitzenverband der Pflegekassen handelnd – als Anlage dazu ein Pflegehilfsmittelverzeichnis. In dem Verzeichnis sind von der Leistungspflicht der Kranken- und Pflegekassen umfasste Hilfsmittel aufgeführt. Das Hilfsmittelverzeichnis gliedert sich in Anlehnung an das jeweilige Therapieziel in 38 unterschiedliche Produktgruppen. Das Pflegehilfsmittelverzeichnis besteht aus vier weiteren Produktgruppen.
Neben der Auflistung von Hilfsmitteln enthält das Hilfsmittelverzeichnis auch Mindestanforderungen für gewisse Produktgruppen. Wir bieten für alle Geräte der Produktgruppe 13 (Hörhilfen) des Hilfsmittelverzeichnisses die für die Aufnahme notwendigen Prüfungen an. Dabei wird über alle Untergruppen hinweg ein Nachweis über die Kenndaten im Rahmen der Bauartprüfung erbracht und es wird ein Bericht über den Funktionsumfang, der sogenannte Funktionsbericht, erstellt. Die genauen Messverfahren und die zu prüfenden Funktionsmerkmale richten sich dabei nach der zugehörigen Untergruppe und der Produktart.
Im Wesentlichen enthält Produktgruppe 13 die folgenden Untergruppen:
- Geräte mit teilimplantierten Schallaufnehmern PG13.20.06
- Kinnbügelhörer/Hörverstärker PG13.20.07
- Hörgeräte für Versicherte mit an Taubheit grenzender Schwerhörigkeit PG13.20.10
- Hörgeräte für Versicherte mit nicht an Taubheit grenzender Schwerhörigkeit PG13.20.12 / PG13.20.22 / PG13.20.23
- Tinnitusgeräte PG13.20.14
- Implantationsfreie Knochenleitungshörgeräte mit Anpresskraft PG13.20.15
- Implantationsfreie Knochenleitungshörgeräte ohne Anpresskraft PG13.20.16
Sprechen Sie uns gerne bei Fragen zur Eingruppierung, den Mindestanforderungen oder allgemein zum Hilfsmittelverzeichnis an.
Benötigte Unterlagen
Antrag auf Prüfung
Um eine Prüfung für die Aufnahme in das Hilfsmittelverzeichnis zu beantragen, reichen Sie bitte folgende Unterlagen bei uns ein:
- Antrag auf Bauartprüfung1,2
- Antrag auf Erstellung eines Funktionsberichts1,2
- Fragebogen zum Antrag auf Erstellung eines Funktionsberichts1
- Datenkatalog1
- Mustergerät
- Messdaten zum Mustergerät1
- Datenblätter des zu prüfenden Gerätetyps in Deutsch
- Funktionsschema des zu prüfenden Gerätetyps
- Software und Kabel zur Programmierung des Gerätes
- Vollmacht des Legal Manufacturers, falls der Legal Manufacturer nicht mit dem Antragsteller identisch ist
1Bei diesen Dokumente verwenden Sie bitte die entsprechenden DHI-Vorlagen, welche im geschützen Downloadbereich heruntergeladen werden können.
2Antragsdokumente müssen entweder unterschrieben in Papierform im Original oder digital mit einer elektronischen Signatur, welche die Schriftform gleichwertig ersetzt, eingereicht werden.
Qualifizierte elektronische Signatur
Elektronische Einreichung
Nach erfolgreicher Prüfung erhalten Sie die Prüfzertifikate zur Einreichung beim GKV-Spitzenverband. Für gewisse Produktgruppen ist eine elektronische Einreichung möglich. Dafür erhalten Sie von uns alle Dokumente in digitaler Form mit einer qualifizierten elektronischen Signatur, welche die Schriftform gleichwertig ersetzt. Eine genaue Erläuterung zur elektronischen Einreichung finden Sie auch in unserem Downloadbereich. Für alle übrigen Fragen stehen wir Ihnen auch nach der Prüfung noch gerne unterstützend zur Seite.
Baugleichheiten
Sonderausführungen
Im Datenkatalog besteht die Möglichkeit, baugleiche Sonderausführungen einzutragen. Dabei handelt es sich um Geräte, bei denen die technischen Eigenschaften und akustischen Funktionen identisch mit denen des zur Prüfung eingereichten Gerätes sind. Üblicherweise handelt es sich dabei um sogenannte "Private Lable" Produkte. Die Eintragung erfolgt ohne gesonderte Prüfung unter der Verantwortung des Legal Manufacturers.
Wenn Sie nach erfolgreicher Prüfung baugleiche Sonderausführungen per Nachtrag hinzufügen lassen möchten, benutzen Sie bitte das zugehörige Antragsformular aus dem Downloadbereich. Bitte beachten Sie außerdem, dass dieses Formular unterschrieben und im Original vorliegen muss.
